Главная » Аллергия у животных » Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АЛЛЕРГЕНА ТУБЕРКУЛЕЗНОГО РЕКОМБИНАНТНОГО В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ (РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ) ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21-03-2003 109 (ред от 29-10-2009) О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ В РФ (2015) . Актуально в 2015 году | Закон Прост!

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 29. 10. 2009 N 855)

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (далее - препарат) представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3) /pCFP-ESAT. Препарат содержит два связанных между собой антигена - CFP10 и ESAT6, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза, в том числе M.tuberculosis и M.bovis.

Эти антигены отсутствуют в штаммах БЦЖ M.bovis, из которого готовятся вакцины туберкулезные - БЦЖ и БЦЖ-М. Одна доза (0, 1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 (0, 2 мкг) , фенол (0, 25 мг) в качестве консерванта, полисорбат 80 (твин 80) в качестве стабилизатора, натрий фосфорно-кислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорно-кислый однозамещенный, воду для инъекций - до 0, 1 мл.

Биологические и иммунологические свойства.

Препарат предназначен для повышения качества диагностики туберкулезной инфекции. Действие препарата основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза (далее - МБТ) антигены.

Препарат не обладает сенсибилизирующим действием, не токсичен. При внутрикожном введении вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию гиперчувствительности замедленного типа (далее - ГЗТ) .

По результатам проведенных исследований установлено, что чувствительность (частота положительных ответных реакций у лиц с активной туберкулезной инфекцией) внутрикожной пробы с препаратом сопоставима с чувствительностью туберкулиновой пробы, а его специфичность (частота отсутствия реакции на препарат у здоровых лиц) выше, чем у туберкулина, так как в отличие от туберкулина у вакцинированных БЦЖ, но не инфицированных МБТ лиц препарат не вызывает ответную реакцию ГЗТ. В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию ГЗТ, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Препарат используется во всех возрастных группах с целью:

1) диагностики туберкулеза и оценки активности процесса;

2) дифференциальной диагностики туберкулеза;

3) дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа) ;

4) наблюдения за эффективностью лечения в комплексе с другими методами.

Назначение.

Для практического использования внутрикожную пробу с препаратом применяют в противотуберкулезных учреждениях или, при отсутствии таковых, по назначению врача-фтизиатра и при его методическом обеспечении.

Для раннего выявления туберкулеза внутрикожную пробу с препаратом проводят:

лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дообследования на наличие туберкулезного процесса;

лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;

лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Факторами высокого риска заболевания туберкулезом являются:

1) эпидемиологические (контакт с больным туберкулезом человеком или животным) ;

2) медико-биологические:

сахарный диабет, язвенная болезнь, психоневрологическая патология, частые ОРВИ в анамнезе;

хронические заболевания различных органов и систем при торпидном, волнообразном течении и неэффективности традиционных методов лечения;

длительный прием (более месяца) цитостатических, глюкокортикоидных препаратов, иммунодепрессантов;

ВИЧ-инфекция, перинатальный контакт у детей по ВИЧ-инфекции;

3) социальные:

алкоголизм, наркомания, пребывание в местах лишения свободы, безработица;

беспризорность детей и подростков, попадание детей в детские приюты, детские дома, социальные центры и т.д.;

миграция.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний внутрикожную пробу с препаратом проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения (все контингенты ПТД) внутрикожную пробу с препаратом проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3 - 6 месяцев.

Способ применения и дозировка.

Назначение и методическое руководство проведением пробы осуществляет врач-фтизиатр. Проба проводится детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно.

Для проведения пробы применяют только туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Запрещается применять шприцы, предназначенные для инъекций инсулина.

Резиновую пробку флакона с препаратом обрабатывают 70% этиловым спиртом. Для забора препарата из флакона используется тот же шприц, который будет использован для инъекции (СП 3. 3. 2342-08 от 03. 03.

2008) . Если туберкулиновые шприцы имеют съемные иглы, пробку флакона прокалывают отдельной иглой для подкожных или внутримышечных инъекций, которую после каждого забора препарата в шприц оставляют в пробке, накрыв стерильной салфеткой. Туберкулиновым шприцем набирают 0, 2 мл (две дозы) препарата и выпускают раствор до метки 0, 1 мл в стерильный ватный тампон. Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов в защищенном от света месте.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом в верхние слои натянутой кожи, параллельно ее поверхности, вводят 0, 1 мл препарата.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде "лимонной корочки" беловатого цвета диаметром 7 - 10 мм. Если на одном предплечье ставилась проба с туберкулином, препарат вводят в другое предплечье.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее) .

Учет и интерпретация результатов.

В учетных документах после постановки пробы с препаратом отмечают:

а) название препарата;

б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;

в) дату проведения пробы;

г) результат - реакция на пробу.

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 часа с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии "уколочной реакции";

сомнительной - при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Условно различают следующие ответные кожные реакции на препарат:

слабо выраженная - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная - при размере инфильтрата 5 - 9 мм;

выраженная - при размере инфильтрата 10 мм и более;

гиперергическая - при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

В отличие от реакции ГЗТ кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48 - 72 ч обычно исчезают.

Отрицательная реакция на пробу.

Кожная ГЗТ к препарату, как правило, отсутствует:

1) у лиц, не инфицированных МБТ;

2) у лиц, ранее инфицированных МБТ с неактивной туберкулезной инфекцией;

3) у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

4) у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования МБТ, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием. В связи с этим при наличии характерных клинико-рентгенологических признаков туберкулеза отрицательная реакция на препарат не должна препятствовать проведению дальнейших мероприятий по диагностике туберкулезной инфекции.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на препарат подлежат обследованию на туберкулез.

Лица старше 18 лет, у которых впервые установлена сомнительная или положительная проба с препаратом, подлежат полному клинико-рентгенологическому обследованию в противотуберкулезном диспансере. По итогам обследования, при отсутствии у указанной группы лиц признаков локального туберкулеза, им показано наблюдение у фтизиатра по "0" группе диспансерного учета с проведением лечебно-профилактических мероприятий (по показаниям) .

Детям и подросткам при наличии сомнительной или положительной реакции на препарат показано полное обследование на туберкулез с последующим лечением и наблюдением в соответствующей группе диспансерного учета. При отрицательном результате реакции на препарат лечение по поводу туберкулезной инфекции не показано. Повторная постановка пробы - через 2 месяца.

Противопоказания для постановки пробы:

1) острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;

2) соматические и др. заболевания в период обострения;

3) распространенные кожные заболевания;

5) эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

В случаях дифференциальной диагностики локального туберкулеза и других заболеваний, кроме индивидуальной непереносимости туберкулина, противопоказаний для постановки пробы с препаратом не имеется.

Побочное действие.

У отдельных лиц, как и при проведении туберкулинодиагностики, могут наблюдаться кратковременные признаки общей неспецифической реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Если профилактические прививки уже проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее чем 1 месяц после прививки.

Приложение N 5 от 21 марта 2003 г. N 109

Скачать <

Материал с сайта http://www.zakonprost.ru/content/base/part/

Назначение:

препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики. Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту.

Инструкция по применению.

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) , раствор для внутрикожного введения.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных путем ультрафильтрации, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенную в стабилизирующем растворителе. Одна доза (0, 1 мл) препарата содержит: активное вещество - аллерген туберкулопротеин - 2 ТЕ (туберкулиновые единицы) ; вспомогательные вещества - натрия гидрофосфата гептагидрат - 0, 783 мг, натрия хлорид - 0, 457 мг, калия дигидрофосфат - 0, 063 мг, полисорбат - 80 (стабилизатор) - 0, 005 мг, фенол (консервант) - 0, 25 мг.

Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости, не содержащей осадка и посторонних примесей.

Фармакотерапевтическая группа.

МИБП - аллерген.

Код АТХ. V01АА20.

Биологические и иммунологические свойства.

Активное вещество препарата аллерген – туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы) .

Назначение.

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

  • отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 мес и более;
  • диагностика туберкулеза, в там числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;
  • определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозировка.

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.

Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц с иглой № 0845 набирают 0, 2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0, 1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута.

Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0, 1 мл препарата, т.е.

1 дозу (2 ТЕ) . При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм, в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Учет результатов.

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм.

Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

  • отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм) ;
  • сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
  • положительной - при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
  • гиперергической - у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых - 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина.

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) , исчезает.

Противопоказания для постановки туберкулиновой пробы:

Распространенные кожные заболевания, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения) , эпилепсия. Проба Манту ставится через 1 мес после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину.

Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 мес после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Побочное действие.

Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Форма выпуска.

В ампулах по 3 мл (30 доз) , 2 мл (20 доз) , 1 мл (10 доз) . 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 0, 1 мл.

10 ампул в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению, ампульным ножом или скарификатором ампульным.

Срок годности.

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

?Есть вопросы? Вы можете задать нам вопрос(ы) с помощью следующей формы или проконсультироваться по телефону (495) 589-08-91

Имя:

Email

Пожалуйста, сформулируйте Ваши вопросы относительно Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении ждк р-р в/к 2ТЕ/0, 1мл 1мл 10дз *.*:

Подробней на сайте http://www.kupilekarstva.ru/product/allergen-tuberkuleznyy-ochshch-v-standart-razv-zhdk-r-r-v-k-2te-01ml-1ml-10dz/

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении | Социальная сеть Pandia.ru

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении

ФС 42

вводится впервые

_____________________________________________________________________________________________

Аллерген туберкулезный рекомбинантный представляет собой гибридный белок молекулярной массой около 27 к Да, состоящий из двух антигенов CFP10 - ESAT6, продуцируемый генетически модифицированной культурой Еscherichia соli BL21(DE3) /pCFP-ESAT. Предназначен для идентификации туберкулезной инфекции.

Производство. Производство препарата должно отвечать требованиям, предъявляемым к производству генно-инженерных МИБП.

Выращенную культуру клеток продуцентов отделяют от среды и лизируют для высвобождения белка. Лизат клеток продуцентов проходит стадию хроматографического выделения и очистки целевого белка-концентрата. Стандартное разведение аллергена получают путем разведения полученного концентрата изотоническим фосфатным буферным раствором до содержания 0, 2 мкг гибридного белка в 0, 1 мл.

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без посторонних примесей.

Подлинность. Препарат при внутрикожном введении морским свинкам, зараженных тест-штаммом Mycobacterium tuberculosis, должен вызывать положительные кожные реакции, а у вакцинированных БЦЖ реакции должны отсутствовать (см. разделы «Специфическая активность», «Специфичность») .

Прозрачность. Должен быть прозрачным. Определение проводят визуально по ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей».

Цветность. Должен быть бесцветным. Определение проводят визуально по ОФС «Степень окраски жидкостей»

Извлекаемый объем. Не менее номинального, указанного в частной фармакопейной статье. Определяют по ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парэнтерального применения».

р Н. От 7, 35 до 7, 55. Определяют потенциометрически по ОФС «Ионометрия».

Аномальная токсичность. Должен быть нетоксичным. Испытание проводят по ОФС «Аномальная токсичность» на 5 белых мышах массой 17-20 г, тест-доза 0, 5 мл вводят внутрибрюшинно.

Период наблюдения составляет 7 сут.

Бактериальные эндотоксины. Не более 5 ЕЭ/мл (определяют по ОФС «Бактериальные эндотоксины».

Стерильность. Должен быть стерильным. Определение проводят по ОФС «Стерильность».

Специфическая активность. В 0, 1 мл препарата должно содержаться 0, 2 мкг аллергена туберкулезного рекомбинантного. Индекс специфической активности должен быть равен 1, 00±0, 05.

Испытание проводят на морских свинках, зараженных живой культурой Mycobacterium tuberculosis.

Альбиносов или белокожих морских свинок массой (350 ± 50) г. содержат на постоянном пищевом рационе и в одинаковых условиях окружающей среды. Сенсибилизацию проводят путем заражения вирулентным штаммом Mycobaсterium tuberculosis. Подготовку и способ введения культуры определяет частная ФС.

Свинок используют для постановки проб не более 2 раз в период от 30 до 120 сут после инфицирования, с интервалом между постановками проб не менее 30 сут. При повторном использовании животных пробы ставят на участках кожи, ранее не подвергавшихся воздействию препаратов.

За 24 ч до постановки туберкулиновых проб шерсть на спине или боках морских свинок удаляют сплошной полосой шириной 3-4 см.

Испытание проводят на 6 зараженных микобактериями туберкулеза морских свинках. Заполняют 4 шприца испытуемым препаратом и 4 шприца разведенным стандартным образцом предприятия (СОп) . Каждой морской свинке по методу случайных чисел вводят внутрикожно по 0, 1 мл 4 пробы испытуемого препарата и 4 пробы СОп.

Реакцию учитывают через 24 ч, измеряя 2 взаимно перпендикулярных диаметра эритемы в мм. Подсчитывают суммы реакций на испытуемый препарат и на СОп.

Специфическую активность оценивают по индексу специфической активности (I) – отношению суммы реакций на испытуемый препарат к сумме реакций на РСОп и достоверности различий между средними реакциями на эти препараты. Если полученные результаты выходят за указанные пределы, испытание повторяют. Результаты двух испытаний усредняют.

Специфичность. Испытание проводят на 3 морских свинках не ранее 30 дней после введения 0, 5 мг препарата вакцины БЦЖ каждой. На внутрикожное введение 0, 1 мл аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении морские свинки, вакцинированные БЦЖ, не должны реагировать, а на введение 2 ТЕ ОСО ППД-Л-2 давать положительные реакции – папулы диаметром не менее 5 мм.

Фенол. От 0, 20 до 0, 30 %. Определение проводят спектрофотометрически по ОФС «Определение фенола».

Производственные штаммы.Escherichiacoli BL21 (DE3) pCFP-ESAT - прототрофный штамм EscherichiacoliВ, (депонирован в ИБХ РАН) , обладает следующими характеристиками, отличающими его от штамма предшественника: быстрый рост на минимальной среде, способность к синхронизации, устойчивый рост культуры в условиях биосинтеза белка и недостатка питательных веществ, дефектность системы рестрикции ДНК В-типа. Штамм несет оригинальную плазмиду pCFP-ESAT, содержащую генетическую конструкцию из двух генов Mycobacteriumtuberculosis - cfp10 и esat6 и ген устойчивости к ампициллину (bla) . Штамм устойчив к ампициллину (100-150 мкг/мл) и чувствителен к остальным антибиотикам.

Для контроля качества препарата используют тест-штаммы Mycobacterium tuberculosis H37Rv (№ 000) и Mycobaсterium bovis BCG (№ 000) , которые получают из Государственной коллекции патогенных микроогранизмов.

Маркировка. В соответствии с законодательными актами РФ.

Транспортирование. При температуре от 2 до 8 о С в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 18 °С в течение 15 дней.

Хранение. При температуре от 2 °С до 8°С. Не замораживать.

Делитесь с ближними:

Материал с сайта http://pandia.ru/text/79/036/

Смотрите также